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Pen Needles

国产 失效 注册
产品名称:

Pen Needles

注册人名称:

Becton Dickinson and Company

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2014第3154115号

注册人住所:

1 Becton Drive Franklin Lakes, New Jersey 07417 USA

批准(备案)日期:

2014-08-21

有效期至:

2019-08-20

结构及组成:

产品由针座盖贴(密封盖)、外针帽(初包装)、针座、针管(针尖五切面)和内针帽组成。

适用范围:

该一次性使用注射笔用针头与注射笔配套用于药物(包括胰岛素和艾塞那肽)皮下注射。

代理公司:

碧迪医疗器械(上海)有限公司

生产国或地区中文:

美国

变更情况:

变更日期:2016.03.03,原注册证内容:型号规格由:“0.23mm (32G) x 4mm”变更为“0.23mm(32G)×4mm,0.23mm(32G)×4mm超薄壁”。适用范围由:“该一次性使用注射笔用针头与注射笔配套用于药物(包括胰岛素和艾塞那肽)皮下注射。”变更为“该一次性使用注射笔用针头与注射笔配套用于药物(包括胰岛素和艾塞那肽(exenatide))皮下注射。”其他详见附页。

产品标准编号:

YZB/USA 4805-2014《一次性使用注射笔用针头》

生产地址:

Pottery Road Dun Laoghaire Co.Dublin, Ireland

型号规格:

0.23mm (32G) x 4mm