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Pen Needles
国食药监械(进)字2014第3154115号
1 Becton Drive Franklin Lakes, New Jersey 07417 USA
2014-08-21
2019-08-20
产品由针座盖贴(密封盖)、外针帽(初包装)、针座、针管(针尖五切面)和内针帽组成。
该一次性使用注射笔用针头与注射笔配套用于药物(包括胰岛素和艾塞那肽)皮下注射。
碧迪医疗器械(上海)有限公司
美国
变更日期:2016.03.03,原注册证内容:型号规格由:“0.23mm (32G) x 4mm”变更为“0.23mm(32G)×4mm,0.23mm(32G)×4mm超薄壁”。适用范围由:“该一次性使用注射笔用针头与注射笔配套用于药物(包括胰岛素和艾塞那肽)皮下注射。”变更为“该一次性使用注射笔用针头与注射笔配套用于药物(包括胰岛素和艾塞那肽(exenatide))皮下注射。”其他详见附页。
YZB/USA 4805-2014《一次性使用注射笔用针头》
Pottery Road Dun Laoghaire Co.Dublin, Ireland
0.23mm (32G) x 4mm