促黄体生成素检测试剂(化学发光免疫分析法)-浙械注准20182400154-器械数据

产品名称：

促黄体生成素检测试剂(化学发光免疫分析法)

注册人名称：

艾康生物技术(杭州)有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20182400154

注册人住所：

杭州市西湖区振中路210号

批准(备案)日期：

2018-03-06

有效期至：

2023-03-05

生产地址：

杭州市西湖区振中路210号

型号规格：

50人份/盒

预期用途：

用于体外定量检测人血清或血浆中促黄体生成素。

主要组成成分：

试剂1(R1):生物素标记抗体最低0.1mg/L,缓冲液,防腐剂;试剂2(R2):吖啶酯标记抗体最低0.1mg/L,缓冲液,防腐剂;试剂M:链酶亲和素磁珠0.8mg/mL,稀释液,防腐剂;校准品1:5mIU/mL,蛋白,缓冲液,含防腐剂;校准品2:50mIU/mL,蛋白,缓冲液,含防腐剂;质控品L:蛋白,缓冲液,含防腐剂,浓度靶值范围为(12.0±3.6)mIU/mL;质控品H:蛋白,缓冲液,含防腐剂,浓度靶值范围(120.0±36.0)mIU/mL。