流式细胞仪-粤械注准20222220334-器械数据

产品名称：

流式细胞仪

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20222220334

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳生物医药创新产业园区1号楼602A

批准(备案)日期：

2024-04-08

有效期至：

2027-03-10

结构及组成：

主要包括光学模块、液流模块、信号处理和控制模块、机械和运动模块、客户端软件。

适用范围：

用于人淋巴细胞亚群的鉴定和计数。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-04-08: 1、生产地址由“深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳生物医药创新产业园区1号楼602A”变更为“广东省深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳生物医药创新产业园区1号楼602A、701”。

生产地址：

广东省深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳生物医药创新产业园区1号楼602A、701

型号规格：

EasyCell 103L0、EasyCell 104L0、EasyCell 104L1、EasyCell 204L0、EasyCell 204L1、EasyCell 206L0、EasyCell 206L1。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“粤械注准20222220334”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：22临床检验器械-01血液学分析设备