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中枢神经特异性蛋白检测试剂盒(循环增强荧光免疫发光法)

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

中枢神经特异性蛋白检测试剂盒(循环增强荧光免疫发光法)

注册(备案)号:

苏械注准20232400812

注册人住所:

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C15栋201室

批准(备案)日期:

2023-06-09

有效期至:

2028-06-08

结构及组成:

组分名称t主要活性成分及浓度1.测试条t生物传感器孔:S100β生物传感器(表面包被有20μg/mL鼠抗人S100β抗体1(Anti –S100β1)的石英针)试剂孔1:S100β干燥液(干粉,含鼠IgG200μg/mL的50mM Tris-盐酸吐温缓冲液,pH7.2~7.5)试剂孔2:S100β-R4(干粉,含3μg/mL生物素化的鼠抗人S100β抗体2(B-anti S1002))试剂孔3:R5(蓝色干粉,含5μg/mL链霉亲和素偶联的花青染料5(Cy5-SA))洗涤孔: 第1-8孔为洗涤液(50mM磷酸盐吐温缓冲液, pH7.2~7.5),装量为220μL 检测孔:洗涤液(50mM磷酸盐吐温缓冲液, pH7.2~7.5) ,装量为260μL2.校准品tS100β高值校准品:含浓度为(2.8~5.2)μg/L S100β重组抗原,冻干品tS100β低值校准品:含浓度为(0.28~0.52)μg/L S100β重组抗原,冻干品 3.质控品tS100β高值质控品:含浓度为(1.4~2.6)μg/L S100β重组抗原,冻干品tS100β低值质控品:含浓度为(0.35~0.65)μg/L S100β重组抗原,冻干品

适用范围:

用于体外定量检测人血清中中枢神经特异性蛋白(S100β)的含量。

代理公司:

代理公司地址:

变更情况:

生产地址:

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C15栋101室、201室、401室

型号规格:

40人份/盒,100人份/盒,200人份/盒

产品储存条件及有效期:

测试条在2℃~30℃干燥、避光条件下储存,校准品和质控品在2℃~8℃条件下储存,有效期为12个月;测试条、校准品和质控品复溶后应立即使用,使用后应废弃。已开封的测试条置于分析仪上后,在10℃~30℃环境下有效期为28天。

管理类别:

第二类

备注:

挂网信息
数据来源 注册备案名 注册证编号 型号规格 挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据 中枢神经特异性蛋白检测试剂盒(循环增强荧光免疫发光法) 苏械注准20232400812 40人份/盒 5200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据 中枢神经特异性蛋白检测试剂盒(循环增强荧光免疫发光法) 苏械注准20232400812 100人份/盒 13000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据 中枢神经特异性蛋白检测试剂盒(循环增强荧光免疫发光法) 苏械注准20232400812 200人份/盒 19000.0000
2024年6月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 中枢神经特异性蛋白检测试剂盒(循环增强荧光免疫发光法) 苏械注准20232400812 100人份/盒 13000.00
江西省+耗材挂网采购项目 中枢神经特异性蛋白检测试剂盒(循环增强荧光免疫发光法) 苏械注准20232400812 40人份|盒 5200.0000
江西省+耗材挂网采购项目 中枢神经特异性蛋白检测试剂盒(循环增强荧光免疫发光法) 苏械注准20232400812 200人份|盒 19000.0000
江西省+耗材挂网采购项目 中枢神经特异性蛋白检测试剂盒(循环增强荧光免疫发光法) 苏械注准20232400812 100人份|盒 13000.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示(第五十批) 中枢神经特异性蛋白检测试剂盒(循环增强荧光免疫发光法) 苏械注准20232400812 100人份/盒 13000