肌钙蛋白I（CTnI）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

津械注准20182400074

注册人住所：

天津市东丽经济技术开发区五经路16号国际医疗器械产业园14号楼

批准(备案)日期：

2024-05-13

有效期至：

2028-05-08

结构及组成：

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血清、血浆或静脉全血中肌钙蛋白I(CTnI)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

增加临床测定用样本类型变更 20240513

生产地址：

天津市东丽经济技术开发区五经路16号国际医疗器械产业园14号楼、11号楼104-105、9号楼

型号规格：

50人份/盒、100人份/盒、36人份/盒、60人份/盒。

产品储存条件及有效期：

在2~8℃条件下储存，有效期12个月。试剂1和试剂2开封后30天内有效。校准品和质控品复溶后7天内有效，使用后应立即密封好置于2-8℃保存，避免长时间放置于室温下。

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与\"津械注准20182400074\"注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第39批	肌钙蛋白 I (CTnI)检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	津械注准20182400074	100人份\|盒	3800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌钙蛋白 I （CTnI）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	津械注准20182400074	100人份/盒	3500.0000
江西省+动态第62批	肌钙蛋白 I (CTnI)检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	津械注准20182400074	36人份\|盒	1728.0000
江西省+动态第62批	肌钙蛋白 I (CTnI)检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	津械注准20182400074	60人份\|盒	2700.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十六批）	肌钙蛋白I（CTnI）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	津械注准20182400074	36人份/盒	1728
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十六批）	肌钙蛋白I（CTnI）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	津械注准20182400074	60人份/盒	2700