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牙挺

国产备案第一类

产品名称：

牙挺

注册人名称：

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

沪虹械备20150195号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2015-05-15

结构及组成：

拔牙或拔牙根时使用的起子。由不锈钢材料制成。非无菌提供可重复使用。

适用范围：

用于撬松牙齿，撬除牙根、残根、碎根尖等。

变更情况：

1、新增型号规格，从“头部分：尖、圆；形状分：直、弯、双弯；柄分：六角柄、八角柄、丁字柄”变更为“头部分：尖、圆、圆齿、微创；形状分：直、弯、双弯、外单弯12゜、内单弯12゜、外双弯、内双弯；柄分：六角柄、八角柄、丁字柄、人体工程学手柄、中六角柄、硅胶柄”。2、技术要求进行修改。3、生产地址变更。4、修改说明书、标签的相关内容。

生产地址：

上海市虹口区粤秀路351号

型号规格：

头部分：尖、圆；形状分：直、弯、双弯；柄分：六角柄、八角柄、丁字柄。

管理类别：

第一类