可吸收医用膜-国食药监械(准)字2012第3640244号(更)-器械数据

产品名称：

可吸收医用膜

注册人名称：

上海典范医疗科技有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2012第3640244号(更)

注册人住所：

上海市张江高科技产业东区瑞庆路528号21幢甲号3层

批准(备案)日期：

2012-03-12

有效期至：

2016-03-11

结构及组成：

本品为以合成材料聚乳酸(PDLLA)为原料经加工制成的膜。无菌包装。

适用范围：

用于预防或减少椎间盘突出症及腹(盆)腔手术的术后粘连。

变更情况：

生产者名称由“上海鼎华医械有限责任公司”变更为“上海典范医疗科技有限公司”;生产者地址由“上海浦东新区川周公路8855号”变更为“上海市张江高科技产业东区瑞庆路528号21幢甲号3层”;注册证由“国食药监械(准)字2012第3640244号”变更为“国食药监械(准)字2012第3640244号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 2363-2011《可吸收医用膜》

生产地址：

上海市张江高科技产业东区瑞庆路528号21幢甲号3层

型号规格：

DH-KYM-A,DH-KYM-B,DH-KYM-C,DH-KYM-D,DH-KYM-E,DH-KYM-F