血清淀粉样蛋白A/全量程C反应蛋白测定试剂盒（干式荧光免疫层析法）

血清淀粉样蛋白A/全量程C反应蛋白测定试剂盒（干式荧光免疫层析法）

南京岚煜生物科技有限公司

苏械注准20252400943

南京市江宁区科学园乾德路6号

2025-05-24

2030-05-23

1.血清淀粉样蛋白A/C反应蛋白试剂卡试剂卡由试剂条、卡壳组成，其中试剂条由以下4个部分组成：1)硝酸纤维膜：SAA鼠单抗1(有效含量约0.33μg/人份)、CRP鼠单抗1(有效含量约0.33μg/人份)和羊抗鸡IgY(有效含量约0.33μg/人份)，硝酸纤维膜下缘与结合垫交界处包被已标记SAA鼠单抗2的荧光微球(标记抗体有效含量约0.099 μg/人份)、标记CRP鼠单抗2的荧光微球(标记抗体有效含量约0.062μg/人份)和标记鸡IgY的荧光微球(标记抗体有效含量约0.033 μg/人份)。2)结合垫3)样品垫4)吸水纸2.稀释液主要成分：Tris(50 mmol/L)、ProClin 300(0.1%)组成，pH=7.5±0.1。2.1通用规格及LS-1000/1100/2000/2100/4000/4000H/7000/7100配套稀释液规格：1mL/管，包装规格对应数量。2.2 LS-3000/3100/3008/3108/3200/3208/7800/7808配套稀释液规格：30mL/瓶，每25人份配1瓶。3. 其他组成：说明书、吸管(选配)、生物安全袋(选配)、定标曲线(见二维码)；

适用于体外定量检测人全血、血浆、血清和末梢血中血清淀粉样蛋白A、C反应蛋白的含量。可用于医疗机构专业人员及家庭自测的非专业人员使用。其中，家庭自测样本类型为末梢血。

南京市江宁区科学园乾德路6号第5号楼1层、3号楼一层西侧、3号楼二层西侧、8号楼2层、8号楼3层东侧、9号楼1层

通用规格及LS-1000/1100/2000/2100/4000/4000H/7000/7100配套包装规格：1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；LS-3000/3100/3008/3108/3200/3208/7800/7808配套包装规格：1×5人份/盒、2×5人份/盒、3×5人份/盒、4×5人份/盒、1×10人份/盒、2×10人份/盒、3×10人份/盒、4×10人份/盒、1×12人份/盒、2×12人份/盒、3×12人份/盒、4×12人份/盒、1×15人份/盒、2×15人份/盒、3×15人份/盒、4×15人份/盒、1×20人份/盒、2×20人份/盒、3×20人份/盒、4×20人份/盒、1×24人份/盒、2×24人份/盒、3×24人份/盒、4×24人份/盒、1×25人份/盒、2×25人份/盒、3×25人份/盒、4×25人份/盒、1×30人份/盒、2×30人份/盒、3×30人份/盒、4×30人份/盒、1×40人份/盒、2×40人份/盒、3×40人份/盒、4×40人份/盒、1×48人份/盒、2×48人份/盒、3×48人份/盒、4×48人份/盒。

通用规格及LS-100011002000210040004000H70007100配套包装规格：试剂盒在2℃~35℃保存，有效期为24个月；试剂卡为独立包装，卡条开封后2℃~35℃保存应在1小时内使用。LS-30003100300831083200320878007808配套包装规格：试剂盒在2℃~35℃保存，有效期为24个月；试剂条开封后，2℃~35℃条件下，暴露在空气中的累计时长不超过24小时，未使用完的试剂建议使用试剂盒内的包装袋密封保存，2℃~35℃条件下，最长不超过15天。

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