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种植体手术辅助工具 Surgical Instrument

国产备案第一类

产品名称：

种植体手术辅助工具 Surgical Instrument

注册人名称：

佰奥腾有限公司 BIOTEM CO., LTD.

国械备20240021

注册人住所：

422, Sasang-ro, Sasang-gu, Busan-si, Republic of Korea

批准(备案)日期：

2024-01-22

结构及组成：

产品主要由牙科种植用延长器、扭力扳手、钻针深度停止器、牙科种植定位器、定位螺丝、螺丝起、牙种植定位杆组成。在牙科种植过程中使用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。各组成均属于第一类医疗器械，具体描述见附件。(附件链接地址:http:\\/\\/qxzc.nmpa.gov.cn\\/upload\\/ba\\/1703495701615.docx)

适用范围：

用于牙科种植过程。各组成见附件。

代理公司地址：

北京市东城区广渠门内大街90号楼10层办公1003

生产地址：

422, Sasang-ro, Sasang-gu, Busan-si, Republic of Korea

型号规格：

见附件(附件链接地址:http:\\/\\/qxzc.nmpa.gov.cn\\/upload\\/ba\\/1703495701614.docx)

管理类别：

第一类