Calcium liquicolor-国食药监械(进)字2011第2402320号(变更批件)-器械数据

产品名称：

Calcium liquicolor

注册人名称：

Human GmbH

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2011第2402320号(变更批件)

注册人住所：

Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany

批准(备案)日期：

2011-07-19

有效期至：

2015-07-18

生产国或地区中文：

德国

变更情况：

变更内容:增加包装规格“400 ml 产品号:100111;1290 个测试产品号:10011600;1L 产品号:10011B/1;1L产品号:10011B/2;”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

产品标准编号：

YZB/GER 2169-2011

生产地址：

Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany

型号规格：

R1: 100ml×1 R2: 100ml×1/盒 STD: 3ml×1 产品号. 10011 R1: 50ml × 5 R2 : 20ml×5 /盒STD: 3ml×1 产品号. 022911 R1: 50ml × 2 R2 :20ml×2 /盒 STD: 3ml×1 产品号. 032911 R1: 50ml ×5 R2 : 20ml×5 /盒 STD: 3ml×1 产品号. 042911 R1:50ml × 6 R2 : 20ml×6 /盒 STD: 3ml×1 产品号.052911 R1: 50ml