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种植体安装器械 Instruments

国产 备案 第一类
产品名称:

种植体安装器械 Instruments

注册人名称:

Institut Straumann AG

注册(备案)号:

国械备20162041号

注册人住所:

Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel,SWITZERLAND

批准(备案)日期:

2016-12-27

有效期至:

结构及组成:

通常为扭力扳手、螺丝起等,用于牙科种植体安装过程的工具。可重复使用。

适用范围:

用于种植体植入后,安装基台、牙冠,取模等。

代理公司:

士卓曼(北京)医疗器械贸易有限公司

代理公司地址:

北京市朝阳区东三环北路27号楼3层(03)301内02、03单元

变更情况:

型号或规格由“请见申请表附件。”变更为“见申请表附件--变更后型号规格表。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1493705090827.docx)变更时间2017年05月04日;备案人名称-中文由“/”变更为“士卓曼研究院股份公司”;型号或规格由“见申请表附件--变更后型号规格表。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1493705090827.docx)”变更为“增加046.786, 046.787, 046.788, 046.789, 046.790, 046.791, 046.792 和048.452 。”变更时间2018年09月03日;生产地址由“Institut Straumann AG,Peter Merian-Weg 12,4002 Basel,Switzerland;Straumann Villeret SA,Les Champs du Clos 2,2613 Villeret,Switzerland;Straumann Manufacturing Inc,60 Minuteman Road,Andover,MA,01810,USA ”变更为“Institut Straumann AG, Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland; Straumann Villeret SA, Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, Switzerland; Straumann Villeret SA, Grand Rue 53 a, 2606 Corgémont, Switzerland; Straumann Manufacturing Inc, 60 Minuteman Road, Andover, MA, 01810, USA”;型号或规格由“增加046.786”变更为“本次增加066.1100, 066.4101, 066.4102, 066.4201, 066.4202, 066.4000, 066.4205, 066.4206, 066.4401, 066.4403, 066.4404,规格型号表见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1573183718728.docx)”变更时间2019年11月13日;变更时间2021年07月16日

生产地址:

Institut Straumann AG,Peter Merian-Weg 12,4002 Basel,Switzerland;Straumann Villeret SA,Les Champs du Clos 2,2613 Villeret,Switzerland;Straumann Manufacturing Inc,60 Minuteman Road,Andover,MA,01810,USA

型号规格:

请见申请表附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1482465608094.docx)

产品储存条件及有效期:

/

管理类别:

第一类

备注: