膝关节翻修工具包-鲁淄械备20230075-器械数据

产品名称：

膝关节翻修工具包

注册人名称：

山东新华联合骨科器材股份有限公司

注册(备案)号：

鲁淄械备20230075

注册人住所：

山东省淄博市高新区尊贤路2999号新华联合

批准(备案)日期：

2023-04-14

有效期至：

结构及组成：

本产品为手动式骨科手术器械，适用于全膝关节置换翻修手术中。包含3个品种，9件产品。骨刀由刀片和手柄组成，远端有坚硬、锋利、单刃配置的切割刀片，手柄位于其近端，采用不锈钢材料制成。夹持钳由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成，钳头内表面多设有齿，钳柄之间设置锁合装置，采用不锈钢材料制成。滑锤为骨科手术配套基础工具，采用不锈钢材料制成。所有产品非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

适用范围：

本产品为手动式骨科手术器械，适用于全膝关节置换翻修手术中。骨刀用于切除、截断骨。夹持钳用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械。滑锤用于骨科手术时作敲击、撬拨。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省淄博市高新区尊贤路2999号新华联合

型号规格：

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：