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Single Wavelength:Holmium

国产失效注册

产品名称：

Single Wavelength:Holmium

注册人名称：

Lumenis Limited

国食药监械(进)字2012第3243719号

注册人住所：

Yokneam Industrial Park, P.O.Box 240, Yokneam, 20692

批准(备案)日期：

2012-10-22

有效期至：

2016-10-21

结构及组成：

该产品由以下结构组成:钬激光器,光纤传输系统(Slimline 550, Slimline 1000,Slimline365, Duotome SideLite 550, Slimline200),电源及控制系统,脚踏开关,安全及防护系统,冷却系统组成。激光波长2.1μm;型号/终端输出能量/激光脉冲频率:60W/(0.2-3.5J,3.5J时脉冲频率最多为15Hz)/(5-40Hz,40Hz时激光能量最多为1.5J),100W/(0.2-3.5J, 3.5J时脉冲频率最多为20Hz)(5-53Hz,53

适用范围：

该产品临床用于对人体组织的切割、烧灼、汽化、凝固及结石粉碎,以达到治疗的目的。

代理公司：

科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司

生产国或地区中文：

以色列

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/ISR 4582-2012《钬(Ho:YAG)激光治疗机》

生产地址：

Yokneam Industrial Park, P.O.Box 240, Yokneam, 20692

型号规格：

VersaPulse PowerSuite 60W, VersaPulse PowerSuite 100W