雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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Novel Spinal Spacer System
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注册
产品名称：
Novel Spinal Spacer System
注册人名称：
注册(备案)号：
国食药监械(进)字2014第3461848号
注册人住所：
5818 El Camino Real,Carlsbad, California, 92008,USA
批准(备案)日期：
2014-04-25
有效期至：
2018-04-24
结构及组成：
该产品由符合YY/T 0660标准规定的聚醚醚酮(PEEK-OPTIMA-LT1)材料制成,含有符合ISO 13782标准规定的纯钽材料制成的标记物。非灭菌包装。
适用范围：
与脊柱内固定系统配合,适用于骨骼发育成熟的颈椎(C2到T1)退行性椎间盘疾病患者单节段椎间融合术,以及骨骼发育成熟的腰椎(L2到S1)退行性椎间盘疾病患者单节段或双节段椎间融合术。
代理公司：
通用(上海)医疗器材有限公司
生产国或地区中文：
美国
变更情况：
变更日期:2016.02.17,“代理人名称:通用(上海)医疗器材有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号321-322室 ”变更为“代理人名称:奥范医疗器械(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路88号5层578室”。
产品标准编号：
YZB/USA 1518-2014《椎间融合器》
生产地址：
5818 El Camino Real,Carlsbad, California, 92008,USA
