温度和脉搏血氧仪-粤械注准20172211519-器械数据

产品名称：

温度和脉搏血氧仪

注册人名称：

深圳市美的连医疗电子股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20172211519

注册人住所：

深圳市龙华区大浪街道新石社区华联工业区2号4层5层

批准(备案)日期：

2020-10-30

有效期至：

2027-08-31

结构及组成：

主要由主机、数据延长线、脉搏血氧探头和温度探头组成。

适用范围：

用于无创检测人体动脉血氧饱和度、脉率和人体温度。

变更情况：

2022-06-24: 1、型号、规格由“AM-801、AM-805、AM-806（配套附件：S0162D-S、W0024C、S0177AM-L、AM-001）”变更为“AM-801、AM-805、AM-806（配套附件：S0162D-S、W0024C、S0177AM-L、AM-001）、AM-806B。”。rn2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共25页）。rnn2022-06-24: 1、注册人住所由“深圳市龙华新区大浪办事处浪口社区大浪南路西侧英泰隆工业区A栋（A区1栋厂房）4楼”变更为“深圳市龙华区大浪街道新石社区华联工业区2号4层5层”。rn2、生产地址由“深圳市龙华新区大浪办事处浪口社区大浪南路西侧英泰隆工业区A栋（A区1栋厂房）4楼，始兴县太平镇东莞石龙（始兴）产业转移工业园7号（厂房）。”变更为“深圳市龙华区大浪街道新石社区华联工业区2号4层5层”。rnn2022-06-24: 1、生产地址由“深圳市龙华区大浪街道新石社区华联工业区2号4层5层”变更为“深圳市龙华区大浪街道新石社区华联工业区2号2层4层5层”。

生产地址：

深圳市龙华区大浪街道新石社区华联工业区2号2层4层5层

型号规格：

AM-801、AM-805、AM-806（配套附件：S0162D-S、W0024C、S0177AM-L、AM-001）、AM-806B。

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20172211519。