25-羟基维生素D检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

美康生物科技股份有限公司

浙械注准20172400320

注册人住所：

宁波市鄞州区启明南路299号

批准(备案)日期：

2022-01-24

有效期至：

2027-03-22

结构及组成：

试剂1：β-半乳糖苷酶供体肽25-羟基维生素D结合物、聚乙二醇6000；试剂2：β-半乳糖苷酶受体肽硝基苯-β-半乳糖苷类似物结合物、聚乙二醇6000；稀释液：鼠抗人维生素D抗体胶乳颗粒、聚乙二醇6000；缓冲液：柠檬酸、柠檬酸三钠、聚乙二醇6000、2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮；校准品：25-羟基维生素D、牛血清白蛋白；质控品：25-羟基维生素D、牛血清白蛋白。（具体内容详见说明书）

适用范围：

用于体外定量测定人血清中25-羟基维生素D（Vitamin D）的浓度。

生产地址：

宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号

型号规格：

详见附页。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒2～8℃条件下（避光）储存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第39批	25-羟基维生素D检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20172400320	100T（试剂1：1×18mL+试剂2：1×9mL+稀释液：1×10mL+缓冲液：1×10mL）	4860.0000
江西省+动态第39批	25-羟基维生素D检测试剂盒（）胶乳增强免疫比浊法	浙械注准20172400320	100T(R1:1×18mL+R2:1×9mL)+稀释液：1×10mL+缓冲液：1×10mL	4860.0000
江西省+动态第39批	25-羟基维生素D检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20172400320	200T(R1:2×18mL+R2:2×9mL)+稀释液：2×10mL+缓冲液：2×10mL	52000.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	25-羟基维生素D检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20172400320	1×220T	10692