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HbA1c Control Kit

国产失效注册

产品名称：

HbA1c Control Kit

注册人名称：

国食药监械(进)字2013第2403809号

注册人住所：

4231 E.75th Terrace Kansas City, Missouri, 64132, USA

批准(备案)日期：

2013-09-09

有效期至：

2017-09-08

结构及组成：

由非糖尿病病人全血和非糖尿病人血液被糖化来制备。产品有效期:存储在2℃-8℃,1年。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

用于监测糖化血红蛋白亲和层析A1c过程定量分析的质控物质。 (用于评估仪器每日的检测表现)。

代理公司：

普莱默斯医疗器械(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 5047-2013

生产地址：

4231 E.75th Terrace Kansas City, Missouri, 64132, USA

型号规格：

2瓶(1瓶 level I 1×400μL、1瓶 level II 1×400μL)