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TEG Thrombelastograph Hemostasis System

国产失效注册

产品名称：

TEG Thrombelastograph Hemostasis System

注册人名称：

国食药监械(进)字2009第2402231号(更)

注册人住所：

6231 West Howard Street Niles, IL 60714 USA

批准(备案)日期：

2009-09-28

有效期至：

2013-09-28

结构及组成：

产品组成:分析仪由主机、解码器、软件、电源适配器组成。

适用范围：

该产品用于监控和分析血液样品的凝聚状态以辅助患者的临床评估。

代理公司：

北京中盛兴华贸易中心

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

代理人和售后服务机构均由“北京中盛兴华贸易中心”变更为“唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司”。注册证由国食药监械(进)字2009第2402231号变更为国食药监械(进)字2009第2402231号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 1501-2009《血栓弹力图仪》

生产地址：

6231 West Howard Street Niles, IL 60714 USA

型号规格：

TEG 5000