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动脉硬化检测系统

国产有效注册第二类

产品名称：

动脉硬化检测系统

注册人名称：

苏械注准20192070576

注册人住所：

徐州高新技术产业开发区第三工业园北纵三路东中段

批准(备案)日期：

2023-06-30

有效期至：

2024-06-02

结构及组成：

动脉硬化检测系统是由主机（血压及脉搏模块、计算机主机含软件版本V1.0）、显示器、打印机（选配）、医用血压袖袋（采用尼龙材料的单管重复气囊袖带）及脉搏传感器（硅橡胶材料）组成，为台式和推车式。

适用范围：

适用于测量动脉在压力改变时的脉动波形，分析得到动脉的弹性情况及动脉硬化程度，同时测量舒张压、收缩压和平均压。

变更情况：

2023-06-30生产地址变更由“徐州高新技术产业开发区第三工业园北纵三路东中段”变更为“徐州高新技术产业开发区第三工业园北纵三路东中段, 徐州高新技术产业开发区经纬路21号联东U谷4-2号”

生产地址：

徐州高新技术产业开发区第三工业园北纵三路东中段, 徐州高新技术产业开发区经纬路21号联东U谷4-2号

型号规格：

BX-5100A、BX-5100B

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20192070576”医疗器械注册证共同使用