髋臼假体-国食药监械(准)字2013第3461204号-器械数据

产品名称：

髋臼假体

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3461204号

注册人住所：

北京市昌平区科技园区超前路12号

批准(备案)日期：

2013-08-20

有效期至：

2017-08-19

结构及组成：

该产品由髋臼外杯、内衬和螺钉组成。髋臼外杯和螺钉由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成,内衬由符合GB/T 19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成。髋臼外杯外表面经喷砂处理。灭菌包装。

适用范围：

做为非骨水泥型髋关节假体组件使用,与该企业同一系统组件配合,适用于髋关节置换。

变更情况：

变更日期:2015.02.16,“ 北京市昌平区科技园区超前路12号”变更为“ 北京经济技术开发区博兴六路21号院1号楼”。变更日期:2015.04.27,“ 注册人住所:北京市昌平区科技园区超前路12号”变更为“ 注册人住所:北京市北京经济技术开发区博兴六路21号院1号楼”。

产品标准编号：

YZB/国 3703-2013《髋臼假体》

生产地址：

北京市昌平区科技园区超前路12号