Vascular Dilators-国食药监械(进)字2012第3772460号-器械数据

产品名称：

Vascular Dilators

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第3772460号

注册人住所：

One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA

批准(备案)日期：

2012-07-13

有效期至：

2016-07-12

结构及组成：

该产品由血管扩张器以及血管扩张器套件组成。血管扩张器主体材料为氟化乙烯丙烯共聚物(FEP)、座材料为聚丙烯。远端为渐尖式圆头锥形体,便于插入组织中。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。

适用范围：

该产品用于通过经皮通道插入诊断器械和介入器械。适用于血管和筋膜的临床应用。在血管手术中,扩张器与导丝配合使用。在筋膜手术中,扩张器用于胆管和其他经皮引流应用。

代理公司：

波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 2883-2012《血管扩张器》

生产地址：

10 Glens Falls Technical Park, Glens Falls, NY 12801-3864, USA