糖类抗原242检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20213400071

注册人住所：

南京市六合区沿江工业开发区博富路9号

批准(备案)日期：

2021-01-26

有效期至：

2026-01-25

结构及组成：

链亲和素包被的磁性微粒，校准品L，校准品H，吖啶酯标记的242单克隆小鼠抗体，生物素标记的242单克隆小鼠抗体。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清和血浆中的糖类抗原242（CA242）的浓度，主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不能用于普通人群的肿瘤筛查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南京市六合区沿江工业开发区博富路9号，南京市江北新区科丰路6号

型号规格：

50人份盒、100人份盒、200人份盒。

产品储存条件及有效期：

未开封试剂2～8℃保存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类

备注：

根据国家药品监督管理局2020年第112号公告，该产品调整为二类。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	糖类抗原242检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	国械注准20213400071	50人份\|盒	4000.0000
江西省+动态第40批	糖类抗原242检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	国械注准20213400071	200人份\|盒	10000.0000
江西省+动态第40批	糖类抗原242检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	国械注准20213400071	100人份\|盒	8100.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	糖类抗原242检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	国械注准20213400071	50人份/盒	2500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	糖类抗原242检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	国械注准20213400071	50人份/盒	2000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	糖类抗原242检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	国械注准20213400071	100人份/盒	4000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	糖类抗原242检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	国械注准20213400071	200人份/盒	18000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	糖类抗原242检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	国械注准20213400071	200人份/盒	8000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	糖类抗原242检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	国械注准20213400071	2×50人份/盒	9000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	糖类抗原242检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	国械注准20213400071	2×100人份/盒	8000.0000