粪便引流装置及附件nStool Management System

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20182142618

注册人住所：

Straβe des 20.Juli1-38820 Halberstadt，Germany

批准(备案)日期：

2019-03-04

有效期至：

2023-12-11

结构及组成：

本产品由硅软导管、收集袋、抽吸冲洗器、挂钩组成。本产品为一次性使用产品，非无菌包装。

适用范围：

本产品用于转移和收集流状体或半流状体的粪便，适用于卧床不起、行动不便或失禁的患者。

代理公司：

杭州沃克医疗器械有限公司

代理公司地址：

杭州市江干区迪凯国际中心3403-1

变更情况：

2018-10-11“注册人名称:Primed Halberstadt Medizintechnik GmbH ”变更为“注册人名称:Primed Halberstadt Medizintechnik GmbH 贝曼哈尔伯斯塔特医疗器械有限公司”。

生产地址：

Straβe des 20.Juli1-38820 Halberstadt，Germany

型号规格：

20123

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2662849号nn2019年3月4日同意更正注册证编号内容，2018年12月12日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第24批	粪便引流装置及附件	国械注进20182142618	成人型	4050.0000
陕西省第五批普通耗材网上阳光采购	粪便引流装置及附件	国械注进20182142618	20123	5000
陕西省第五批网上阳光采购结果	粪便引流装置及附件	国械注进20182142618	20123	5000