医用敷料妇科凝胶

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

医用敷料妇科凝胶

注册人名称：

吉安长江生物药业有限公司

赣械注准20192180109

注册人住所：

江西省井冈山经济技术开发区京九大道（江西吉安）

批准(备案)日期：

2024-05-06

有效期至：

2029-06-09

结构及组成：

由卡波姆凝胶和给凝胶器构成。外观：医用敷料妇科凝胶的颜色应为浅黄色至棕色，色泽均匀。给凝胶器：外观应端正无明显的变形和残缺；表面应光滑，无锋棱、毛刺。黏度：≥20.0Pa.s，羧酸基含量：本品每100g中含羧酸基(-COOH)为0.10～0.30g。需氧菌总数，(cfu/g)≤100，霉菌和酵母菌总数，(cfu/g)≤10、控制菌(指金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌)不得检出。

适用范围：

通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江西省井冈山经济技术开发区京九大道（江西吉安）

型号规格：

2g/支、3g/支、3.5g/支、4.5g/支、5g/支。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第49批	医用敷料妇科凝胶	赣械注准20192180109	盒	180.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	医用敷料妇科凝胶	赣械注准20192180109	4.5g	180.0000