肌酸激酶(CK)测定试剂盒(速率法)-闽械注准20172400096-器械数据

产品名称：

肌酸激酶(CK)测定试剂盒(速率法)

注册人名称：

福建英思派可医疗科技有限公司

注册(备案)号：

闽械注准20172400096

注册人住所：

福州市仓山区建新镇冠浦路144号金山工业集中区浦上片10#地块第三层

批准(备案)日期：

2017-04-13

有效期至：

2022-04-12

变更情况：

该注册证由原“闽食药监械(准)字2012第2400147号”注册证延续

生产地址：

福州市仓山区建新镇冠浦路144号金山工业集中区浦上片10#地块第三层

型号规格：

试剂1:2×60ml,试剂2:2×15ml;试剂1:8×60ml,试剂2:2×60ml;试剂1:4×25ml,试剂2:1×25ml;试剂1:6×100ml,试剂2:2×75ml;试剂1:3×20ml,试剂2:3×5ml;试剂1:4×50ml,试剂2:1×50ml;试剂1:2×80ml,试剂2:2×20ml;试剂1:1×1000ml,试剂2:2×125ml;试剂1:6×20ml,试剂2:3×10ml;校准品:1×5ml

预期用途：

适用于体外定量测定人血清中肌酸激酶含量

主要组成成分：

试剂1:咪唑缓冲液(pH6.7)100mmolL、己糖激酶2500UL、葡萄糖20mmolL、乙酰半胱氨酸20mmolL、醋酸镁10mmolL、乙二胺四乙酸(EDTA)2mmolL、ADP2mmolL、AMP5mmolL、二腺苷五磷酸0.01mmolL、NADP2mmolL;试剂2:葡萄糖-6-磷酸脱氢酶1500UL、磷酸肌酸30mmolL;朗道校准血清:CAL2350