一次性使用乳房旋切活检针(Bexcore® VABB(Vacuum Assisted Breast Biopsy) Needle)-国械注进20253010193-器械数据

产品名称：

一次性使用乳房旋切活检针(Bexcore® VABB(Vacuum Assisted Breast Biopsy) Needle)

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20253010193

注册人住所：

7, Saneop-ro 156beon-gil, Gwonseon-gu,Suwon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea

批准(备案)日期：

2025-04-23

有效期至：

2030-04-22

结构及组成：

产品由活检针(针尖、内刃管、外刃管)、活检针保护套、探针主体、组织采集器(过滤器外罩、网格过滤器)、真空软管、空气软管、真空连接器、空气过滤器组成。

适用范围：

该产品预期(在影像学引导下)对患者影像学检查(或触诊检查异常)的乳腺组织进行活检取样，取样过程中可能部分或全部切除了病灶组织，活检取样后仍需按照临床标准程序对病灶进行诊断确认和切除治疗。

代理公司：

北京迈锐思商贸有限公司

代理公司地址：

北京市东城区广渠门内大街90号楼10层办公1003

变更情况：

生产地址：

7, Saneop-ro 156beon-gil, Gwonseon-gu,Suwon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea

型号规格：

BXC140、BXC145

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：