七项呼吸道病原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法）-国械注准20253401991-器械数据

产品名称：

七项呼吸道病原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253401991

注册人住所：

江苏省泰州市药城大道837号

批准(备案)日期：

2025-09-29

有效期至：

2030-09-28

结构及组成：

RTI A检测液、RTI B检测液、酶混合液、阳性对照、弱阳性对照、阴性对照。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测人咽拭子样本中的7项呼吸道病原体核酸，包括甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、呼吸道腺病毒、副流感病毒、鼻病毒和肺炎支原体。检测结果可区分不同病原体，但无法区分不同型别。

生产地址：

泰州市医药高新区药城大道837号

型号规格：

24反应/盒、48反应/盒。

产品储存条件及有效期：

-20±5℃避光保存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅲ