VITROS Immunodiagnostic Products Estradiol Calibrators-国食药监械(进)字2009第2400351号(变更批件)-器械数据

产品名称：

VITROS Immunodiagnostic Products Estradiol Calibrators

注册人名称：

Ortho Clinical Diagnostics

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2009第2400351号(变更批件)

注册人住所：

50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe BUCKS HP12 4DP GBR

批准(备案)日期：

2009-02-26

有效期至：

2013-02-25

生产国或地区中文：

英国

变更情况：

变更内容:(1)原生产地址由“Forest FarmEstate Whitchurch Cardiff, Wales-CF14 7YT UnitedKingdom”变更为“Forest Farm EstateWhitchurch-Cardiff,Wales-CF14 7 YT-GBR”;(2)增加新的生产地址“FelindreMeadows-Pencoed-Bridgend-CF355PZ-GBR”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管

产品标准编号：

YZB/ENG 0009-2009

生产地址：

Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff,Wales-CF14 7 YT-GBR;Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR

型号规格：

1套/包装