糖化血红蛋白测定试剂盒(直接酶法)-沪食药监械(准)字2014第2401265号-器械数据

产品名称：

糖化血红蛋白测定试剂盒(直接酶法)

注册人名称：

上海复星长征医学科学有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2014第2401265号

注册人住所：

上海市宝山区城银路830号

批准(备案)日期：

2014-08-14

有效期至：

2019-08-13

结构及组成：

⑴溶血剂:CHES缓冲剂,Triton-X100,SDS,氧化还原剂;⑵试剂1a(蛋白酶):MES缓冲液,蛋白酶,Triton-X100,氧化还原剂;⑶试剂1b(缓冲液):MES缓冲液,Triton-X100,氧化还原剂;⑷试剂2:Tris缓冲液,果糖缬氨酸氧化酶,过氧化物酶,色原。产品储存条件及有效期:12个月附件:产品标准,产品说明书。

适用范围：

供医疗机构用于对人全血中糖化血红蛋白(HbA1c)的浓度的体外定量检测,作辅助诊断用。

产品标准编号：

YZB/沪4499-40-2014

生产地址：

上海市宝山区城银路830号

型号规格：

⑴溶血剂:2×40ml;试剂1a:1×28ml;试剂1b:1×12ml;试剂2:1×17ml;⑵溶血剂:2×60ml;试剂1a:1×42ml;试剂1b:1×18ml;试剂2:1×26ml;⑶溶血剂:8×40ml;试剂1a:4×28ml;试剂1b:4×12ml;试剂2:4×17ml;⑷溶血剂:2×20ml;试剂1a:1×15ml;试剂1b:1×5ml;试剂2:1×5.5ml。