脂肪酶测定试剂盒（酶法）

国产失效注册第二类

产品名称：

脂肪酶测定试剂盒（酶法）

注册人名称：

洛阳恒恩生物科技有限公司

豫械注准20182400341

注册人住所：

新安县洛新产业集聚区京津路1号

批准(备案)日期：

2023-01-17

有效期至：

2023-07-30

结构及组成：

R1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、牛磺脱氧胆酸、氯化钠rnR2：酒石酸缓冲液、共脂肪酶、1,2-邻-二月桂宗甘油-3-戊二酸-（6-甲基试卤灵）-酯rn校准品：脂肪酶rn质控品1：脂肪酶rn质控品2：脂肪酶

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中脂肪酶的活性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

新安县洛新产业集聚区京津路1号

型号规格：

(1) R1：40mL×1 R2：20mL×1(2) R1：40mL×2 R2：20mL×2(3) R1：40mL×4 R2：20mL×4(4) R1：60mL×3 R2：45mL×2(5) R1：20mL×1 R2：10mL×1 校准品: 1mL×1 质控品1: 1mL×1 质控品2: 1mL×1(6) R1：40mL×1 R2：20mL×1 校准品: 1mL×1 质控品1: 1mL×1 质控品2: 1mL×1(7) R1：40mL×2 R2：20mL×2 校准品: 1mL×1 质控品1: 1mL×1 质控品2: 1mL×1(8) R1：40mL×4 R2：20mL×4 校准品: 1mL×1 质控品1: 1mL×1 质控品2: 1mL×1 (9) R1：60mL×3 R2：45mL×2 校准品: 1mL×1 质控品1: 1mL×1 质控品2: 1mL×1

产品储存条件及有效期：

2℃-8℃密封避光保存，使用期限12个月。rn试剂盒开瓶上机后，于2℃-8℃下保存，可稳定30天。

管理类别：

第二类

备注：