腹部热敷贴-豫械注准20202090011-器械数据

产品名称：

腹部热敷贴

注册人名称：

郑州市中原福力工贸有限公司

注册(备案)号：

豫械注准20202090011

注册人住所：

郑州市二七区马寨经济工业园区明晖路1号

批准(备案)日期：

2024-06-25

有效期至：

2025-01-19

结构及组成：

腹部热敷贴是由粘贴胶带、塑料薄膜、铁粉、蛭石、活性炭、无机盐(具体成分为氯化钠、氯化镁)、水、离型纸和包装袋组成。

适用范围：

用于人体体表腹部的热敷，以传导的方式将热量传递于患处，用于促进腹部的血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-09-05 型号、规格由“70mm×100mm，80mm×90mm，100mm×130mm，90mm×125mm，70mm×70mm，70mm×85mm，55mm×60mm。”变更为“70mm×100mm，80mm×90mm，80mm×100mm，80mm×115mm，90mm×105mm，100mm×130mm，90mm×125mm，70mm×70mm，70mm×85mm，55mm×60mm”。产品技术要求变更内容见附页。2024-06-25产品技术要求变更内容见附页。

生产地址：

郑州市二七区马寨经济工业园区明晖路1号

型号规格：

70mm×100mm，80mm×90mm，80mm×100mm，80mm×115mm，90mm×105mm，100mm×130mm，90mm×125mm，70mm×70mm，70mm×85mm，55mm×60mm

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“腹部热敷贴(注册证编号：豫械注准20202090011)”医疗器械注册证共同使用。