高频手术系统HF-Surgery units

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

Gebrüder Martin GmbH & Co. KG

国械注进20183250178

注册人住所：

KLS Martin Platz 178532 Tuttlingen Germany

批准(备案)日期：

2018-07-18

有效期至：

2023-05-02

结构及组成：

本产品由主机、电源线、高频连接线、氩气控制器、双脚踏开关、单脚踏开关组成。

适用范围：

本产品在医疗机构中使用，在外科手术中用于对人体组织进行切割和凝血，可用于闭合直径不超过7mm的血管（包括动脉血管、静脉血管、淋巴管）。

代理公司：

德国马丁兄弟有限两合公司上海代表处

代理公司地址：

上海市浦东新区源深路1088号1801室

变更情况：

“注册人名称:Gebrüder Martin GmbH & Co. KG；代理人名称:德国马丁兄弟有限两合公司上海代表处；代理人住所:上海市浦东新区源深路1088号1801室”变更为“注册人名称:Gebrüder Martin GmbH & Co. KG 玛丁兄弟有限两合公司；代理人名称:凯尔斯玛丁医疗器械（上海）有限公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区源深路1088号1801室”。

生产地址：

Am Flughafen 18 79108 Freiburg,Germany

型号规格：

见产品技术要求1.2。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

2018年7月18日同意更正注册证编号内容，2018年5月3日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。