甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(化学发光法)VITROS Immunodiagnostic Products Anti-HAV IgM-国食药监械(进)字2014第3403273号-器械数据

产品名称：

甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(化学发光法)VITROS Immunodiagnostic Products Anti-HAV IgM

注册人名称：

Ortho Clinical Diagnostics

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第3403273号

注册人住所：

50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR

批准(备案)日期：

2014-07-04

有效期至：

2019-07-03

代理公司：

强生(上海)医疗器材有限公司

生产国或地区中文：

英国

变更情况：

2016-03-16 “注册人住所:50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR;代理人名称:强生(上海)医疗器材有限公司;代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位”变更为“注册人住所:Felindre Meadows PENCOED,BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM;代理人名称:奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美约路222号505室”。

产品标准编号：

YZB/UK 3401-2014

生产地址：

Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR

型号规格：

甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂包:100人份/包装; 甲型肝炎病毒IgM抗体校准品:1套/包装; 甲型肝炎病毒IgM抗体质控品:3套/包装。