凝血和血小板功能检测试剂盒（粘弹性检测法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

津械注准20172400158

注册人住所：

天津市滨海高新区华苑产业区（环外）海泰华科一路15号3幢3层302室

批准(备案)日期：

2024-05-07

有效期至：

2027-06-12

结构及组成：

见附页。

适用范围：

本试剂盒用于人体凝血和血小板功能检测，可为临床提供辅助诊断依据。适用于凝血功能异常类型分析、指导抗凝、抗血小板治疗、指导成分输血和药物疗法、肝功能失调和肝移植手术，也适用于监测其他临床上的出凝血功能异常性疾病，如血栓栓塞性疾病、弥散性血管内凝血(DIC)、脓毒症、外伤、产科等疾病导致的凝血障碍。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

修改产品技术要求，但不降低产品有效性变更 20240507

生产地址：

天津市滨海高新区华苑产业区（环外）海泰华科一路15号3幢3层302室

型号规格：

CPA (规格20人份/盒；100人份/盒)； Ygb (规格20人份/盒；100人份/盒)

产品储存条件及有效期：

8-26℃贮存，有效期2年。试剂盒为一次性使用，开盖后请立即使用。

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与\"津械注准20172400158\"注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第50批	凝血和血小板功能检测试剂盒（粘弹性检测法）	津械注准20172400158	100人份\|盒	31350.0000
江西省+动态第50批	凝血和血小板功能检测试剂盒（粘弹性检测法）	津械注准20172400158	100人份\|盒	27900.0000
江西省+动态第50批	凝血和血小板功能检测试剂盒（粘弹性检测法）	津械注准20172400158	20人份\|盒	5580.0000
江西省+耗材挂网采购项目	凝血和血小板功能检测试剂盒（粘弹性检测法）	津械注准20172400158	100人份	23500.0000
江西省+耗材挂网采购项目	凝血和血小板功能检测试剂盒（粘弹性检测法）	津械注准20172400158	20人份	4700.0000