一次性使用无菌双囊四腔导尿管-沪食药监械(准)字2012第2660188号(更)-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌双囊四腔导尿管

注册人名称：

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2012第2660188号(更)

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路353号1号楼4层

有效期至：

2016-03-07

结构及组成：

该产品采用硅橡胶输液(血)管原材料制成。主要技术指标:1.产品的强度在导头和中心腔道间施加10N的轴向拉力,保持1min,导管的导头、中心腔道和管体连为一体,管体无断裂;2.球囊和对应腔道畅通,不与其他腔道贯通;3.在球囊和中心腔道间施加一轴向载荷,球囊和注液阀无泄漏;4.该产品无菌。

适用范围：

供泌尿科作为导尿、引流、注药时用。

变更情况：

第1次变更,生产地址中减少“上海市虹口区场中路685弄37号1号楼1)3)4层”。

产品标准编号：

YZB/沪0666-66-2012《一次性使用无菌双囊四腔导尿管》

生产地址：

上海市虹口区粤秀路353号1号楼4层

型号规格：

4.7Ⅳ10-3)5.3Ⅳ10-3