Human Chorionic Gonadotropin抗体试剂(免疫组织化学)-粤穗械备20190437号-器械数据

产品名称：

Human Chorionic Gonadotropin抗体试剂(免疫组织化学)

注册人名称：

广州安特生物技术开发有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20190437号

注册人住所：

广州市南沙区留新路3号自编2栋404房

批准(备案)日期：

2019-03-15

有效期至：

结构及组成：

型号A：兔抗人绒毛膜促性腺激素单克隆抗体、氯化钠、磷酸盐缓冲液；型号B：鼠抗人绒毛膜促性腺激素β链单克隆抗体、氯化钠、磷酸盐缓冲液；型号C：兔抗人绒毛膜促性腺激素β链多克隆抗体、氯化钠、磷酸盐缓冲液。

适用范围：

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2019年03月15日,包装规格由“型号：型号A、型号B 规格：0.1ml、0.2ml、1ml、1.5ml、3ml、6ml、11ml、30ml”变更为“型号：型号A、型号B、型号C；规格：0.1ml、0.2ml、1ml、1.5ml、3ml、6ml、11ml、30ml”；主要组成成分由“型号A：鼠抗人肝细胞特异性抗原单克隆抗体、氯化钠、磷酸盐缓冲液；型号B：兔抗人绒毛膜促性腺激素多克隆抗体、氯化钠、磷酸盐缓冲液。”变更为“型号A：兔抗人绒毛膜促性腺激素单克隆抗体、氯化钠、磷酸盐缓冲液；型号B：鼠抗人绒毛膜促性腺激素β链单克隆抗体、氯化钠、磷酸盐缓冲液；型号C：兔抗人绒毛膜促性腺激素β链多克隆抗体、氯化钠、磷酸盐缓冲液。”。产品技术要求变更。

生产地址：

广州市南沙区留新路3号自编2栋404房

型号规格：

型号：型号A、型号B、型号C；规格：0.1ml、0.2ml、1ml、1.5ml、3ml、6ml、11ml、30ml

产品储存条件及有效期：

在2℃—8℃可稳定保存18个月或在9℃-30℃可稳定保存2个月。

管理类别：

第一类

备注：

/