电动肛肠套扎系统-苏械注准20252011912-器械数据

产品名称：

电动肛肠套扎系统

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20252011912

注册人住所：

常州西太湖科技产业园长扬路 9 号

批准(备案)日期：

2025-10-13

有效期至：

2030-10-12

结构及组成：

电动肛肠套扎系统由主机和一次性肛肠套扎吻合器组成。主机由手柄组件、收紧系统、泄压组件、电路系统、负压泵组件、电源适配器组成；一次性肛肠套扎吻合器由弹力线、紧线管、内腔管、吸气管端头组成。主机以非无菌状态提供；一次性肛肠套扎吻合器以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于在外科肛肠手术中对内痔、混合痔及直肠良性息肉的套扎治疗。

生产地址：

江苏省常州西太湖科技产业园长扬路9号B3栋西3楼

型号规格：

ANRK-DD-A、ANRK-DD-B、ANRK-DD-C、ANRK-DD-D、ANRK-DD-E、ANRK-DD-F，一次性肛肠套扎吻合器：TZQ-12-1、TZQ-12-2、TZQ-12-3、TZQ-12-4、TZQ-12-5、TZQ-12-6

管理类别：

Ⅱ