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α-醋酸萘酚酯酶染色液(α-NAE)(坚牢蓝法)

国产备案第一类

产品名称：

α-醋酸萘酚酯酶染色液(α-NAE)(坚牢蓝法)

注册人名称：

粤珠械备20160002号

注册人住所：

珠海市香洲区同昌路286号1栋

批准(备案)日期：

2020-11-18

结构及组成：

固定剂(A液):甲醛；α－醋酸萘酚溶液(B液)：α－醋酸萘酚；缓冲液(C液)：磷酸盐；坚牢蓝粉剂(D剂)：坚牢蓝；苏木素染液(E液)：苏木精；NaF液：氟化钠。

适用范围：

用于骨髓细胞和血液细胞的组织细胞学染色。

变更情况：

变更住所、生产地址、预期用途、说明书和技术要求文字性修改

生产地址：

珠海市香洲区同昌路286号

型号规格：

6测试/盒、20测试/盒、100测试/盒（浸染）

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃保存（效期内可在-20℃～2℃或8℃～30℃温度范围7天内短时运输）。有效期12个月。原包装未开封染色液的使用期限为12个月，在有效期内的已开封染色液建议在开封后3个月内使用完，每次用后应及

管理类别：

第一类