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Bi-level PAP System

国产失效注册

产品名称：

Bi-level PAP System

注册人名称：

国食药监械(进)字2013第2541039号

注册人住所：

1ElizabethMacarthurDrive,BellaVista,NSW,Sydney,Australia

批准(备案)日期：

2013-03-14

有效期至：

2017-03-13

结构及组成：

产品由呼吸机主机、电源线、便携包组成。具备CPAP、S、S/T、T模式。输出压力设定范围及输出精度:2～30 cm H2O,输出误差不超过±10%。延时升压设定范围:OFF、5min～45min,误差±1min。

适用范围：

用于呼吸功能不全或者阻塞性睡眠呼吸暂停患者的无创通气治疗。可用于医院和家庭环境中。

生产国或地区中文：

澳大利亚

变更情况：

变更日期:2015.09.22,“ 代理人: 瑞思迈(北京)商业经纪有限公司代理人住所: 北京市海淀区首都体育馆南路6号北京新世纪饭店1759、1761室”变更为“ 代理人: 瑞思迈(北京)医疗器械有限公司代理人住所: 北京市朝阳区东三环中路24号楼25层2505室”。

产品标准编号：

YZB/AUL 0599-2013《双水平无创呼吸机》

生产地址：

1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista, NSW, Sydney, Australia

型号规格：

VPAP Ⅲ ST-A