雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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Bi-level PAP System
国产
失效
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产品名称：
Bi-level PAP System
注册人名称：
注册(备案)号：
国食药监械(进)字2013第2541039号
注册人住所：
1ElizabethMacarthurDrive,BellaVista,NSW,Sydney,Australia
批准(备案)日期：
2013-03-14
有效期至：
2017-03-13
结构及组成：
产品由呼吸机主机、电源线、便携包组成。具备CPAP、S、S/T、T模式。输出压力设定范围及输出精度:2～30 cm H2O,输出误差不超过±10%。延时升压设定范围:OFF、5min～45min,误差±1min。
适用范围：
用于呼吸功能不全或者阻塞性睡眠呼吸暂停患者的无创通气治疗。可用于医院和家庭环境中。
生产国或地区中文：
澳大利亚
变更情况：
变更日期:2015.09.22,“ 代理人: 瑞思迈(北京)商业经纪有限公司代理人住所: 北京市海淀区首都体育馆南路6号北京新世纪饭店1759、1761室”变更为“ 代理人: 瑞思迈(北京)医疗器械有限公司代理人住所: 北京市朝阳区东三环中路24号楼25层2505室”。
产品标准编号：
YZB/AUL 0599-2013《双水平无创呼吸机》
生产地址：
1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista, NSW, Sydney, Australia
型号规格：
VPAP Ⅲ ST-A
