牙釉质粘合树脂-鄂械注准20132171210-器械数据

产品名称：

牙釉质粘合树脂

注册人名称：

武汉大学口腔医学院口腔药物材料厂

注册(备案)号：

鄂械注准20132171210

注册人住所：

武汉市洪山区珞喻路237号

批准(备案)日期：

2021-06-30

有效期至：

2026-06-29

结构及组成：

A糊主要组成为环氧丙烯酸树脂、二氧化硅及过氧化苯甲酰，B糊的主要组成为环氧丙烯酸树脂、二氧化硅及胺；A液的主要组成为环氧丙烯酸树脂和过氧化苯甲酰，B液的主要组成为环氧丙烯酸树脂和胺，酸蚀剂的组成为磷酸水溶液。

适用范围：

适用于正畸附件的粘接。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-07-05:许可证编号由【鄂械注准20132631210】变更为【鄂械注准20132171210】;型号、规格由【I型（化学固化）。规格：A糊10g/盒，B糊10g/盒，A液5ml/瓶，B液5ml/瓶，酸蚀剂5ml/瓶，10ml/瓶。】变更为【型号：I 型（化学固化）。规格：A 糊10g/盒，B 糊10g/盒，A 液5mL/瓶，B 液5mL/瓶，酸蚀剂5mL/瓶、10mL/瓶】;结构及组成由【A糊主要组成为环氧丙烯酸树脂，二氧化硅及BPO、B糊的主要组成为环氧丙烯酸树脂，二氧化硅及胺；A液的主要组成为环氧丙烯酸树脂和BPO、B液的主要组成为环氧丙烯酸树脂和胺；酸蚀剂的主要组成为磷酸水溶液。】变更为【A糊主要组成为环氧丙烯酸树脂、二氧化硅及过氧化苯甲酰，B糊的主要组成为环氧丙烯酸树脂、二氧化硅及胺；A液的主要组成为环氧丙烯酸树脂和过氧化苯甲酰，B液的主要组成为环氧丙烯酸树脂和胺，酸蚀剂的组成为磷酸水溶液。】;其他内容由【】变更为【无】;备注由【】变更为【原注册证号：鄂械注准20132631210】;审批部门由【湖北省食品药品监督管理局】变更为【湖北省药品监督管理局】;批准日期由【2018-02-12】变更为【2026-06-30】;有效期至由【2021-10-08】变更为【2026-06-29】;结构特征由【null】变更为【无源】;

生产地址：

武汉市江夏区藏龙岛杨桥湖大道15号拓创科技产业园H栋1层

型号规格：

型号：I 型（化学固化）。规格：A 糊10g/盒，B 糊10g/盒，A 液5mL/瓶，B 液5mL/瓶，酸蚀剂5mL/瓶、10mL/瓶

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：