胰岛素原测定试剂盒（化学发光法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

胰岛素原测定试剂盒（化学发光法）

注册人名称：

粤械注准20152401079

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层

批准(备案)日期：

2025-07-07

有效期至：

2030-05-11

结构及组成：

由磁性微球、发光标记物、荧光素标记物、低点校准品、高点校准品和质控品组成。

适用范围：

本试剂盒利用化学发光免疫夹心法检测Pro-Insulin浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-07-07: 1、适用机型、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页（共2页）。

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号

型号规格：

50测试/盒；100测试/盒；2×100测试/盒；5×100测试/盒。

产品储存条件及有效期：

储存在2℃～8℃无腐蚀性气体的环境中，未开封有效期为12个月，开封后有效期不少于28天。

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“粤械注准20152401079”注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	胰岛素原测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20152401079	100测试\|盒	4400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胰岛素原测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20152401079	100测试/盒	4385.3300
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	胰岛素原测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20152401079	100测试/盒	4400.00
2024年2月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	胰岛素原测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20152401079	100测试/盒	2800.00