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自動体外式除細動器
国械注进20163212839
東京都新宿区西落合1丁目31番4号(东京都新宿区西落合1-31-4)
2016-09-18
2021-09-17
该产品由主机、电池组(SB-212VK)、电池组(SB-214VK)、锂离子电池(SB-220V)、除颤电极片(P-531)、儿童用除颤电极片(P-532)组成。
该产品可对疑似心脏骤停患者进行心电解析、自动充电并在需要时体外除颤,儿童模式预期用于0至7岁的患者,成人模式预期用于8岁以上的患者。该产品适用于医院或公共场所,由医护人员或经过心肺复苏和心血管急救培训合格的人员使用。
上海光电医用电子仪器有限公司
日本
2017年1月9日同意更正生产地址内容,2016年9月18日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
群馬県富岡市七日市486番地/群马县富冈市七日市486号;群馬県富岡市田篠1-1/群马县富冈市田篠1-1
AED-2150、AED-2151