关节镜入路套管-京械注准20252040224-器械数据

产品名称：

关节镜入路套管

注册人名称：

北京德益达美医疗科技有限公司

注册(备案)号：

京械注准20252040224

注册人住所：

北京市通州区景盛南二街25号14幢1至4层101

批准(备案)日期：

2025-06-13

有效期至：

2030-06-12

结构及组成：

关节穿刺器由套管主体、穿刺锥、密封件、截止阀组成，其中密封件包括密封件主体、密封盖、密封垫、密封圈。密封件主体、密封盖、套管主体由符合YY/T0806-2010标准要求的聚碳酸酯(PC)材料制成；穿刺锥由符合GB/T12672-2009标准的ABS材料制成；密封垫、密封圈由医用硅胶材料制成；截止阀由聚甲醛(POM)材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，有效期五年，一次性使用。

适用范围：

产品与关节镜配合使用，在手术中为手术器械建立工作通道。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市通州区景盛南二街25号14幢1至4层101

型号规格：

关节穿刺器型号规格表单位：mm产品名称型号规格套管主体内径phi;工作长度L关节穿刺器DCCQF4.5;724.5725.5;455.5456.0;706.0706.0;906.0906.5;726.5728.0;728.0728.5;728.5728.25;708.25708.25;908.259010.0;7610.576DCCQH6.5;726.572DCCQW7.0;727.072

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：