心肺转流离心泵-国械注准20253101713-器械数据

产品名称：

心肺转流离心泵

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253101713

注册人住所：

珠海市横琴新区环岛北路2522号粤澳合作中医药科技产业园豆蔻路36号2栋102室

批准(备案)日期：

2025-08-25

有效期至：

2030-08-24

结构及组成：

该产品由控制台模块、离心泵驱动模块、流量气泡传感器模块、电池模块和推车模块组成，含备用控制台模块、备用离心泵驱动模块和备用电池模块。

适用范围：

该产品在体外循环手术(时间不超过6小时)过程中提供动力及安全监测，与兼容的一次性使用耗材联合使用，实现肺或心肺功能辅助支持。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

珠海市横琴新区环岛北路2522号粤澳合作中医药科技产业园豆蔻路36号2栋102室

型号规格：

Anivia SG1000-PC-002、Anivia SG1000-PC-003、Anivia SG1000-PC-004

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：