鼻部冲洗器

国产备案第一类

产品名称：

鼻部冲洗器

注册人名称：

广州零界医药有限公司

粤穗械备20190977号

注册人住所：

广州经济技术开发区东区建业三路6号自编第二栋一、二层

批准(备案)日期：

2021-05-14

有效期至：

结构及组成：

冲洗器配合冲洗剂使用，冲洗器由冲洗瓶（不含冲洗液）、冲洗杆、以及冲洗头组成。使用前装入冲洗液，可向患者鼻部进行冲洗。非无菌提供（如在无菌环境下使用，使用前应经灭菌处理）。

适用范围：

用于对患者鼻腔进行冲洗，或用在不同药物治疗的间隙进行冲洗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2019年06月14日,产品技术要求变更。2021年05月14日,型号/规格由“CXQ-A-250、CXQ-A-500、CXQ-A-750、CXQ-A-1000、CXQ-B-250、CXQ-B-500、CXQ-B-750、CXQ-B-1000、CXQ-C-250、CXQ-C-500、CXQ-C-750、CXQ-C-1000、CXQ-D-250、CXQ-D-500、CXQ-D-750、CXQ-D-1000、CXQ-E-250、CXQ-E-500、CXQ-E-750、CXQ-E-1000、 CXQ-F-250、CXQ-F-500、CXQ-F-750、CXQ-F-1000、CXQ-G-250、CXQ-G-500、CXQ-G-750、CXQ-G-1000”变更为“CXQ-B-250、CXQ-B-500、CXQ-B-750、CXQ-B-1000、CXQ-C-250、CXQ-C-500、CXQ-C-750、CXQ-C-1000、”；预期用途由“用于对患者自然腔道（不包括阴道专用）进行冲洗，或用在不同药物治疗的间隙进行冲洗。”变更为“用于对患者鼻腔进行冲洗，或用在不同药物治疗的间隙进行冲洗。”；产品描述由“根据不同的预期用途有不同的结构。使用前装入冲洗液，或与相关的冲洗设备或器具连接成冲洗系统，可向患者冲洗部位进行冲洗。非无菌提供（如在无菌环境下使用，使用前应经灭菌处理）。”变更为“冲洗器配合冲洗剂使用，冲洗器由冲洗瓶（不含冲洗液）、冲洗杆、以及冲洗头组成。使用前装入冲洗液，可向患者鼻部进行冲洗。非无菌提供（如在无菌环境下使用，使用前应经灭菌处理）。”。产品技术要求变更。

生产地址：

广州经济技术开发区东区建业三路6号自编第二栋一、二层

型号规格：

CXQ-B-250、CXQ-B-500、CXQ-B-750、CXQ-B-1000、CXQ-C-250、CXQ-C-500、CXQ-C-750、CXQ-C-1000、

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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