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聚乳酸防粘连膜(商品名:弘健可吸收屏障膜)

国产失效注册

产品名称：

聚乳酸防粘连膜(商品名:弘健可吸收屏障膜)

注册人名称：

国食药监械(准)字2014第3640440号

注册人住所：

广州市高新技术产业开发区香山路17号厂房B6-1

批准(备案)日期：

2014-03-13

有效期至：

2018-03-12

结构及组成：

本品是以聚DL-乳酸(PDLLA)为主要原料制成的薄膜。经钴－60辐照灭菌,一次性使用。

适用范围：

用于椎间盘突出症、胆囊结石、阑尾炎、子宫瘤等外科手术中防止术后产生粘连。(具体型号适用手术见附件)

变更情况：

2014年6月24日同意更正型号、规格、附页内容,2014年3月13日核发的医疗器械注册登记表予以废止。

产品标准编号：

YZB/国 6882-2013《聚乳酸防粘连膜》

生产地址：

广州市高新技术产业开发区香山路17号厂房B6-1

型号规格：

HJ-LW、HJ-DD-1)HJ-DD-2)HJ-PQ-1)HJ-PQ-2)HJ-JZ-1)HJ-JZ-2)HJ-JZ-3)HJ-JJ-1