医用干式胶片-粤深械备20221241号-器械数据

产品名称：

医用干式胶片

注册人名称：

深圳市盛益医疗用品有限公司

注册(备案)号：

粤深械备20221241号

注册人住所：

广东省深圳市光明区新湖街道云谷社区公常路21号5栋601

批准(备案)日期：

2026-01-21

结构及组成：

由聚酯(PET)片基、热敏层、保护层组成。

适用范围：

用于作为诊断依据的医学影像(CT、MRI、CR、DR)的记录。

变更情况：

2023年10月10日：变更技术要求；；2023年10月13日：变更注册地址与生产地址，旧（深圳市光明区新湖街道圳美社区公常公路21号大新新美五号厂房601），新（深圳市光明区新湖街道圳美社区公常公路21号大新新美四号厂房2层）。；2023年11月8日：变更技术要求；；2025年5月6日：备案人注册地址由“广东省深圳市光明区新湖街道圳美社区公常公路21号大新新美四号厂房2层”变更为“广东省深圳市光明区新湖街道云谷社区公常路21号5栋601”；生产地址由“广东省深圳市光明区新湖街道圳美社区公常公路21号大新新美四号厂房2层”变更为“广东省深圳市光明区新湖街道云谷社区公常路21号5栋601”；；2025年12月16日：型号/规格由“型号：SY-G （规格：14in*17in、13in*17in、11in*14in、10in*12in、8in*10in、A3、A4、16K、B5) 型号：SY-K （规格：14in*17in、13in*17in、11in*14in、10in*12in、8in*10in、A3、A4、16K、B5)”变更为“型号：SY-G （规格：14in*17in、13in*17in、11in*14in、10in*12in、8in*10in、A3、A4、16K、B5) 型号：SY-K （规格：14in*17in、13in*17in、11in*14in、10in*12in、8in*10in、A3、A4、16K、B5) 型号:SY-H(规格:14in*17in、13in*17in、1lin*14in、10in*12in、8in*10in、A3、A4、16K、B5) 型号:SY-J(规格:14in*17in、13in*17in、1lin*14in、10in*12in、8in*10in、A3、A4、16K、B5) 型号:SY-P(规格:14in*17in、13in*17in、1lin*14in、10in*12in、8in*10in、A3、A4、16K、B5)”；变更技术要求；2026年1月21日：变更技术要求；

生产地址：

广东省深圳市光明区新湖街道云谷社区公常路21号5栋601

型号规格：

型号：SY-G (规格：14in*17in、13in*17in、11in*14in、10in*12in、8in*10in、A3、A4、16K、B5)型号：SY-K (规格：14in*17in、13in*17in、11in*14in、10in*12in、8in*10in、A3、A4、16K、B5)型号:SY-H(规格:14in*17in、13in*17in、1lin*14in、10in*12in、8in*10in、A3、A4、16K、B5)型号:SY-J(规格:14in*17in、13in*17in、1lin*14in、10in*12in、8in*10in、A3、A4、16K、B5)型号:SY-P(规格:14in*17in、13in*17in、1lin*14in、10in*12in、8in*10in、A3、A4、16K、B5)

备注：

\\