皮肤缝合器及取钉器Single Use Skin Stapler & Skin Staple Remover

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20152020996

注册人住所：

15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA

批准(备案)日期：

2019-12-23

有效期至：

2024-12-22

结构及组成：

皮肤缝合器由握把、钳口和缝钉组成，取钉器由握把、钳口组成。缝钉材质为316L不锈钢，钳口材料为302不锈钢，握把材质为聚碳酸酯。产品包含两种灭菌方式（8886803512为射线灭菌，8886803712、054887和150462为环氧乙烷灭菌）。一次性使用。

适用范围：

一次性皮肤缝合器可用于外科手术中皮肤的关闭。其他应用包括:静脉剥脱术、甲状腺切除术和乳房切除术中的切口关闭,头皮切口的关闭及头皮瓣的止血,皮肤移植,外科整形与重建手术。取钉器用于已闭合缝钉的拔除。

代理公司：

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室

变更情况：

生产地址：

见附页

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20152650996

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+2016年第一批目录	皮肤吻合器	国械注进20152020996	8886803712	128.0000
江西省+2016年第一批目录	皮肤吻合器	国械注进20152020996	8886803512	96.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	皮肤缝合器及取钉器-缝合器	国械注进20152020996	8886803512	400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	皮肤缝合器及取钉器-缝合器	国械注进20152020996	8886803712	128.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	皮肤缝合器及取钉器-取钉器	国械注进20152020996	150462	65.0800
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	皮肤缝合器及取钉器-缝合器	国械注进20152020996		128.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	皮肤缝合器及取钉器-缝合器	国械注进20152020996		128.00
云南+常态挂网项目	皮肤缝合器及取钉器-缝合器	国械注进20152020996	8886803512	96.00
云南+常态挂网项目	皮肤缝合器及取钉器-缝合器	国械注进20152020996	8886803712	128.00
云南+常态挂网项目	皮肤缝合器及取钉器-取钉器	国械注进20152020996	150462	100.00