总胆汁酸酶法测定试剂盒（第五代酶循环法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

广州市番禺区华鑫科技有限公司

粤械注准20182400397

注册人住所：

广州市番禺区南村镇兴业大道东255号2栋、3栋、4栋一层

批准(备案)日期：

2022-09-14

有效期至：

2028-04-01

结构及组成：

试剂盒为液体双试剂剂型。试剂的主要组成成分为：R1试剂:β-烟类固醇胺苷二核苷酸氧化型（Thio-NAD）：12mmol/L；Tris缓冲液：50mmol/L；R2试剂：β-烟类固醇胺苷二核苷酸还原型（NADH）：16.5mmol/L；3a-羟类固醇脱氢酶（3a-HSD）：22.3mmol/L；Tris缓冲液：50mmol/L。

适用范围：

试剂盒采第五代酶循环法，适用于人体血清中总胆汁酸浓度的测定。

变更情况：

2022-09-14: 1、注册人住所由“广州市番禺区南村镇兴业大道东255号3栋”变更为“广州市番禺区南村镇兴业大道东255号2栋、3栋、4栋一层”。nn2022-09-14: 1、注册人住所由“广州市番禺区南村镇兴业路8号（车间）”变更为“广州市番禺区南村镇兴业大道东255号3栋”。n2、生产地址由“广州市番禺区南村镇兴业路8号”变更为“广州市番禺区南村镇兴业大道东255号”。

生产地址：

广州市番禺区南村镇兴业大道东255号

型号规格：

型号：TBA规格: R1：3×30 mL/盒、R2：1×30 mL/盒；R1：3×60 mL/盒、R2：1×60 mL/盒；R1：3×100 mL/盒、R2：1×100 mL/盒；R1：4×60 mL/盒、R2：4×20 mL/盒；R1：1×60 mL/盒、R2：1×20 mL/盒。

产品储存条件及有效期：

贮存于 2-8℃无腐蚀性气体的环境中，未开封试剂有效期为 12 个月，开封试剂有效期为 30 天。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肝功生化试剂集采	总胆汁酸酶法测定试剂盒（第五代酶循环法）	粤械注准20182400397	R1：4×60ml\|盒、R2：4×20ml\|盒	1003.7100