丙氨酸氨基转移酶/血红蛋白检测冻干试剂盘（微流控干化学法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

湘械注准20232400326

注册人住所：

湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园二期2栋三楼

批准(备案)日期：

2023-04-03

有效期至：

2028-04-02

结构及组成：

每个试剂盘均为独立密封包装，每个密封袋上有一个二维码（内含校准曲线信息），袋中有一个试剂盘片，一包干燥剂。试剂盘片中预装有相应检测项目的冻干试剂。

适用范围：

用于体外定量检测人全血样本中丙氨酸氨基转移酶、血红蛋白的活性或浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园二期2栋三楼

型号规格：

10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

产品储存条件及有效期：

未开封的试剂盘于2～8℃保存，有效期12个月。试剂盘片独立密封包装袋打开后，必须立即使用。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	丙氨酸氨基转移酶/血红蛋白检测冻干试剂盘（微流控干化学法）	湘械注准20232400326	20人份/盒	160.00
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